sexta-feira, 13 de abril de 2012

Oficial: FDA acaba de publicar mudanças na bula do Propecia (Finasterida 1mg)

Foi publicado no site da agência de regulamentação de alimentos e remédios, um novo texto a ser incluído na bula do Propecia e Proscar nos Estados Unidos. É a primeira atitude oficial da agência no processo de revisão da droga que foi iniciado há alguns meses. A investigação continua, mesmo após a publicação dessas primeiras alterações. Será incluído o seguinte texto:

"Experiência dos pacientes:
Disfunção sexual que persiste mesmo após descontinuação do tratamento, incluindo disfunção erétil, desordens de libido, desordens de ejaculação, e desordens de orgasmo; infertilidade masculina e/ou pobreza na qualidade do sêmen (normalização ou melhora da qualidade do sêmen também foi relatada com a descontinuação da Finasterida); dor nos testículos."

É a primeira vez que o FDA admite problemas com a Finasterida com relação a infertilidade, problemas de orgasmo e desordens de libido. O FDA também informa que iniciou o processo de notificação de profissionais de saúde que prescrevem Finasterida (dermatologistas, médicos clínicos, residentes e urologistas) sobre a revisão e mudanças na bula.Vamos aguardar as novas ações da agência com relação ao medicamento.

Para ler o artigo completo no site do FDA:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm299754.htm